【產品名稱】一次性使用采樣器
【備案人/生產企業(yè)/售后服務單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司 
【備案人住所/生產地址】濟寧高新區(qū)祥濟路199號
【聯(lián)系方式】400-0537-799  0537-2370189
【產品備案憑證號】魯寧械備20220054號
【產品技術要求編號】魯寧械備20220054號
【生產備案憑證號】魯寧食藥監(jiān)械生產備20210018號
【型號規(guī)格】B型：咽拭子 30±3mm斷點（桿長150mm）
【產品組成】一次性使用采樣器主要由采樣頭和采樣柄組成，采樣柄采用優(yōu)質的ABS材料制成，采樣頭采用醫(yī)用尼龍纖維制成。非無菌提供。一次性使用。
【性能指標】1、外觀：一次性使用采樣器外形應端正，產品應潔凈，無臭無味。植絨頭應手感柔軟、光滑，無黃斑污跡，無毛刺污點。
2、性能：連接桿與采樣頭交接處的拔脫力應不小于2N；一次性使用采樣器應能承受不小于4N的靜壓力；一次性使用采樣器折斷點凹陷處折斷力應不小于2N，不大于20N；一次性使用采樣器脫落尼龍毛量為0根。
【適用范圍】用于樣本的收集。
【使用方法】

1、撕開一次性使用采樣器包裝袋上的封口紙，并從袋子中輕輕取出一次性使用采樣器。注意：一次性使用采樣器頭不能接觸采樣部位處以外其他物品，以免污染。
2、根據(jù)不同的采樣要求，用一次性使用采樣器在不同的部位采樣。
3、采集完成后，請將一次性使用采樣器取出，放入采樣試管內，折斷采樣器手柄，蓋上采樣試管蓋，擰緊并保存。
【禁忌癥】無。
【注意事項、警示以及提示性內容】
1、本產品為一次性使用產品，請勿多次使用。
2、取樣前，請檢查包裝是否完好，若破損，請立即停止使用，聯(lián)系經銷商或廠商更換。
3、若使用后，出現(xiàn)過敏反應，請立即停止使用，聯(lián)系經銷商或廠商更換。
4、請在取樣30分鐘前不吃東西、不吸煙、不飲酒、以免影響采樣操作。
5、該產品根據(jù)所屬地法例進行棄置處理。
【貯存條件及有效期】常溫保存，置于干燥通風處，避免直接與火源及易燃物和腐蝕物接觸。
【生產日期/生產批號】見封口處、合格證
【有效期限】36個月
【說明書編制日期】2022年01月10日