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一次性使用采樣器(咽拭子)
【產品名稱】一次性使用采樣器
【備案人/生產企業(yè)/售后服務單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【備案人住所/生產地址】濟寧高新區(qū)祥濟路199號
【聯(lián)系方式】400-0537-799 0537-2370189
【產品備案憑證號】魯寧械備20220054號
【產品技術要求編號】魯寧械備20220054號
【生產備案憑證號】魯寧食藥監(jiān)械生產備20210018號
【型號規(guī)格】B型:咽拭子 30±3mm斷點(桿長150mm)
【產品組成】一次性使用采樣器主要由采樣頭和采樣柄組成,采樣柄采用優(yōu)質的ABS材料制成,采樣頭采用醫(yī)用尼龍纖維制成。非無菌提供。一次性使用。
【性能指標】1、外觀:一次性使用采樣器外形應端正,產品應潔凈,無臭無味。植絨頭應手感柔軟、光滑,無黃斑污跡,無毛刺污點。
2、性能:連接桿與采樣頭交接處的拔脫力應不小于2N;一次性使用采樣器應能承受不小于4N的靜壓力;一次性使用采樣器折斷點凹陷處折斷力應不小于2N,不大于20N;一次性使用采樣器脫落尼龍毛量為0根。
【適用范圍】用于樣本的收集。
【使用方法】
1、撕開一次性使用采樣器包裝袋上的封口紙,并從袋子中輕輕取出一次性使用采樣器。注意:一次性使用采樣器頭不能接觸采樣部位處以外其他物品,以免污染。
2、根據(jù)不同的采樣要求,用一次性使用采樣器在不同的部位采樣。
3、采集完成后,請將一次性使用采樣器取出,放入采樣試管內,折斷采樣器手柄,蓋上采樣試管蓋,擰緊并保存。
【禁忌癥】無。
【注意事項、警示以及提示性內容】
1、本產品為一次性使用產品,請勿多次使用。
2、取樣前,請檢查包裝是否完好,若破損,請立即停止使用,聯(lián)系經銷商或廠商更換。
3、若使用后,出現(xiàn)過敏反應,請立即停止使用,聯(lián)系經銷商或廠商更換。
4、請在取樣30分鐘前不吃東西、不吸煙、不飲酒、以免影響采樣操作。
5、該產品根據(jù)所屬地法例進行棄置處理。
【貯存條件及有效期】常溫保存,置于干燥通風處,避免直接與火源及易燃物和腐蝕物接觸。
【生產日期/生產批號】見封口處、合格證
【有效期限】36個月
【說明書編制日期】2022年01月10日