【產品名稱】醫(yī)用隔離鞋套
【備案人/生產企業(yè)】山東奧能醫(yī)療科技有限公司 
【備案人住所】濟寧高新區(qū)祥濟路199號
【生產地址】濟寧高新區(qū)祥濟路199號
【聯(lián)系方式】400-0537-799  0537-2370189
【售后服務單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【生產備案憑證號】魯寧食藥監(jiān)械生產備20210018號
【產品備案憑證號】魯寧械備：20220049號
【產品技術要求編號】魯寧械備：20220049號
【型號規(guī)格】詳見合格證或包裝
【型號規(guī)格】型號：A型、B型。規(guī)格：S、M、L。
【產品結構及組成】采用（PP）無紡布或聚乙烯（PE）薄膜為主要原料，經裁剪、縫紉或熱合加橡筋制成，有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
【產品性能】醫(yī)用隔離鞋套結構應合理，穿脫方便，結合部位嚴密；關鍵部位材料 的斷裂強力應不小于45N；關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。
【預期用途】醫(yī)務人員在醫(yī)療機構中使用，防止接觸到具有潛在危險性患者血液、體液、分泌物等，起隔離、防護作用。
【禁忌癥】對（PP）無紡布或聚乙烯（PE）薄膜過敏者慎用。
【使用方法】按啟口處撕開包裝取出本品，方可使用。
【注意事項、警示以及提示性內容】
           1、一次性使用，嚴禁重復使用。
           2、包裝破損慎用。
【標簽所用的圖形符號說明】

【貯存、運輸條件、方法】該產品應貯存于通風、清潔、干燥處，相對濕度不超過80%，避免與火源、有毒、易揮發(fā)及

腐蝕性物質接觸。運輸過程中出防止重壓、陽光直曬、雨雪侵淋和輻射，運輸要求按訂貨合同規(guī)定。
【生產日期】見封口處,及合格證
【生產批號】見封口處,及合格證
【有效期限】3年
【說明書編制日期】2022年03月21日