近日，山東奧能醫(yī)療科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的親水性纖維敷料《醫(yī)療器械注冊證書》，是該產品國內第七家獲得批準的生產企業(yè)。

一、注冊證書主要內容

【注冊證編號】國械注準20253140024

【產品名稱】親水性纖維敷料

【型號規(guī)格】5cmx5cm、10cmx10cm、8cmx12cm。

【結構組成】由羧甲基纖維素鈉組成。采用電子束輻照滅菌，一次性使用。

【適用范圍】適用于慢性創(chuàng)面的覆蓋和吸收創(chuàng)面滲液。

【注冊人名稱】山東奧能醫(yī)療科技有限公司

【注冊人住所/生產地址】山東省濟寧市高新區(qū)祥濟路199號

二、使用說明

1、在使用本敷料前，應先將傷口清洗干凈，將親水性纖維敷料貼在傷口位置，再覆蓋一塊能夠保持濕潤的固定敷料、紗布或其他合適二級敷料。

2、親水性纖維敷料應覆蓋整個傷口，并多出傷口周圍邊緣1.5厘米。

3、親水性纖維敷料最長可連續(xù)使用七天。如傷口出現(xiàn)滲液、出血過多、感染或覆蓋敷料滲漏滲出液、敷料邊緣皺起、卷起，應及時更換敷料。

三、臨床使用科室

1、外科：可用于處理擦傷、裂傷、輕微割傷、輕微燙傷與輕微燒傷傷口；留待二期愈合的外科傷口或手術創(chuàng)傷，如開裂的手術切口；通過一期愈合治療的手術傷口，如皮膚科及外科切口(例如骨科及血管外科)。

2、急診科：創(chuàng)傷傷口；局部處理容易出血的傷口，例如經(jīng)過機械或手術清創(chuàng)之傷口和供皮區(qū)。

3、內分泌科：在專業(yè)醫(yī)護人員監(jiān)督情況下使用，適用于護理：腿部潰瘍、壓瘡(II期-IV期)和糖尿病足潰瘍。

4、麻醉科：手術創(chuàng)傷(手術后、供皮區(qū)、皮膚損傷)。

5、燒傷科：部分皮層(I度II度)燒傷。

四、產品圖片